17th ASEAN Consultative Committee for Standards and Quality (ACCSQ) Pharmaceutical Product Working Group (PPWG) Meeting

Bertempat di Hotel Sheraton Mustika Yogyakarta berlangsung kegiatan “17th ASEAN Consultative Committee for Standard and Quality (ACCSQ) Pharmaceutical Product Working Group (PPWG) Meeting”. Event tingkat regional yang dihadiri delegasi dan peserta dari negara-negara anggota ASEAN serta peninjau dari WHO ini dilaksanakan dari tanggal 20 - 23 Juli 2010.

Agenda kegiatan diawali dengan Technical Discussion Group,_x000D_ IWG Meeting, dan para delegasi serta peserta disuguhkan tari senidrama (sendra) Ramayana di Candi Prambanan pada acara_x000D_ Welcome Dinner. Pertemuan dihadiri oleh 350 peserta dari 10 negara anggota ASEAN dan perwakilan ASEC dan para undangan antara lain Dirjen Binfar dan Alkes Kementrian Kesehatan, perwakilan WHO di Indonesia, Kepala Balai Besar POM di Yogyakarta. Acara dibuka pada hari Kamis pagi tanggal 22 Juli 2010 oleh Kepala Badan POM RI, Ibu Dra. Kustantinah, MappSc., Apt. PPWG-ACCSQ ini mengadakan pertemuan secara rutin 2 (dua) kali dalam setahun. Pertemuan di antara negara anggota ASEAN tersebut telah menyepakati beberapa produk, yaitu ASEAN _x000D_ Common Technical Requirement (ACTR), ASEAN Common Technical Dossier (ACTD), dan ASEAN _x000D_ Guideline on Stability for The Conduct of Bioavailability and Bioequivalence Studies. Pertemuan ACCSQ dilakukan bergantian di setiap negara anggota. Indonesia sudah 3 (tiga) kali menjadi tuan rumah, yang terakhir pada tahun 2006. Seharusnya kegiatan ini dilaksanakan di Bangkok, Thailand, namun karena situasi tidak mengizinkan maka dipindahkan ke Indonesia.

Selesai acara pembukaan PPWG-ACCSQ dilanjutkan dengan acara_x000D_ Press Conference. Acara tersebut diliput 28 media cetak maupun elektronik. Pada_x000D_ Press Conference tersebut, Ibu Kepala Badan POM RI menyampaikan Press Release tentang_x000D_ 17th ASEAN Consultative Committee for Standard and Quality (ACCSQ) _x000D_ Pharmaceutical Product Working Group (PPWG) Meeting. Dalam press conference terungkap bahwa untuk meningkatkan daya saing produk obat ASEAN pada era pasar bebas ASEAN (AFTA-ASEAN _x000D_ Free Trade Area) diperlukan harmonisasi standar dan persyaratan produk obat di kawasan ASEAN. Kegiatan harmonisasi ASEAN bidang obat telah dimulai tahun 1999 dalam sidang_x000D_ ASEAN Consultative Committee for Standards and Quality (ACCSQ) Pharmaceutical Product Working Group (PPWG). Kegiatan tersebut bertujuan untuk mengupayakan harmonisasi peraturan di bidang farmasi di antara negara-negara anggota ASEAN untuk penyempurnaan dan memudahkan sasaran AFTA terutama untuk menghilangkan batasan-batasan teknis dalam perdagangan. Dalam implementasi produk harmonisasi, negara anggota ASEAN termasuk Indonesia, harus memiliki kesiapan internal. Mengingat Indonesia dengan populasi separuh dari seluruh populasi Negara ASEAN merupakan tujuan utama pasar ASEAN, maka diperlukan upaya khusus dalam rangka kesiapan industri lokal untuk menjadi tuan rumah di negara sendiri sekaligus sebagai pemain yang tangguh di pasar regional/global.

Dalam Press Release-nya, Ibu Kepala Badan POM RI mengungkapkan pula bahwa hasil yang diharapkan dari pertemuan ke-17 ACCSQ-PPWG di Yogyakarta antara lain dapat dicapai kesepakatan dari semua materi yang dibahas meliputi materi teknis serta hal-hal yang bersifat regulatori, sehingga negara ASEAN dalam mengimplementasi produk harmonisasi tersebut mempunyai persepsi yang sama. Selain itu, manfaat yang diperoleh Indonesia terkait penerapan harmonisasi ASEAN di bidang obat, antara lain :

• Tidak ada standar ganda untuk tarif dan_x000D_ Technical Barrier Trade (TBT) dalam menunjang penerapan AFTA_x000D_
• Keseragaman dalam hal “Pedoman teknis dan data dalam pelaksanaan pengawas obat_x000D_
• Meminimalkan duplikasi persyaratan registrasi dan pelaksanaan Inspeksi CPOB (pre market)_x000D_
• Optimalisasi penggunaan sumber daya dan dana yang terbatas dalam bidang pengawasan obat_x000D_
• Mennjang perkuatan sistem pengawasan post-market, termasuk sistem pemberantasan obat palsu dan obat sub standar/tidak memenuhi syarat_x000D_
• Dapat meningkatkan daya saing produk obat Indonesia di dalam dan luar negeri.