Diklat Bagi Inspektur CPOB Yogyakarta

17-10-2014 Yogyakarta Dilihat 3688 kali

Industri farmasi memiliki kekhususan dibanding industri lainnya. Selain mempunyai potensi strategis berupa potensi ekonomi dan teknologi, potensi strategis industri farmasi yang lain adalah potensi sosial. Industri farmasi berperan dalam menjamin dan memperbaiki kesehatan masyarakat, menghasilkan obat untuk mengatasi berbagai penyakit, meminimasi risiko kesehatan dan menjamin pelayanan kesehatan yang sustainable bagi generasi sekarang maupun generasi yang akan datang. Dalam menjamin ketersediaan produk obat di masyarakat, industri farmasi harus mampu menyediakan obat yang berkualitas bagi masyarakat. Obat berkualitas mencakup 3 aspek: khasiat (efficacy), keamanan (safety), dan  kenyamanan (acceptability) dalam dosis yang digunakan sesuai tujuan penggunaannya. Obat tersebut harus memenuhi nilai-nilai parameter kualitas secara konstan, seperti identitas (identity), kekuatan (strength), kemurnian (purity), dan karakteristik lainnya. Kriteria persyaratan obat berkualitas menunjukkan bahwa produk farmasi diatur secara ketat baik oleh industry farmasi sendiri maupun pemerintah yang berwenang.

CPOB atau Cara Pembuatan Obat yang Baik merupakan peraturan yang harus ditaati oleh Industri Farmasi untuk menghasilkan obat yang berkualitas bagi masyarakat. Perkembangan yang sangat pesat dalam teknologi farmasi dewasa ini mengakibatkan perubahan-perubahan yang sangat cepat pula dalam konsep serta persyaratan CPOB. Konsep CPOB yang bersifat dinamis memerlukan penyesuaian dari waktu ke waktu mengikuti perkembangan atau teknologi dalam bidang farmasi. Demikian pula perkembangan penerapan CPOB di Indonesia. Oleh karena itu untuk menjamin produk obat memenuhi kualitas, peran inspektur CPOB dalam melakukan isnpeksi sangat dibutuhkan dalam teknologi farmasi yang selalu berkembang ini. Untuk memenuhi kebutuhan tersebut Balai Besar POM di Yogyakarta telah mengadakan Diklat Cara Pembuatan Obat yang Baik pada tanggal 9-10 Oktober 2014. Diklat ini diikuti oleh seluruh Inspektur CPOB dan materi diberikan oleh Konsultan CPOB yaitu : Dra. Antonia Retno Tyas Utami, Apt., M.Epid., Dra Sri Sayekti S, dan Drs Rudy Mantik.  Materi berisi penyegaran dan  pendalaman mengenai CAPA, Sistem AHU dan Sistem Pengolahan Air, Teknik Inspeksi dan Pembuatan Laporan Inspeksi. Tujuan Diklat ini agar Inspektur CPOB semakin menguasai kondisi yang ada di lapangan seiring dengan perkembangan teknologi yang diikuti oleh Industri Farmasi.

 

Sarana