Meluasnya penggunaan antibiotik di masyarakat telah menyebabkan bakteri menjadi lebih resisten sehingga diupayakan kombinasi antibiotik untuk mengatasinya. Salah satunya adalah kombinasi Sefiksim-Azitromisin untuk pengobatan gonorhoe dan infeksi pernafasan akut. Untuk menguji kombinasi obat tersebut belum ada metoda analisisnya maka diperlukan metoda analisis yang cepat, murah, dan valid. Dilatar belakangi hal itu, maka Chusnul Chotimah setelah menyelesaikan tugas belajar program master (S2) pada tahun 2014 di Fakultas Farmasi, Universitas Gadjah Mada Yogyakarta, melakukan penelitian yang bertujuan untuk pengembangan metoda analisis produk kombinasi Sefiksim-Azitromisin secara kromatografi cair kinerja tinggi menggunakan kolom X Bridge C18 sebagai fase diam dan campuran Dapar fosfat 0,03 M pH 7 : Metanol (2 : 8.) sebagai fase gerak, dengan laju alir 1 mL/menit. Detektor yang digunakan Photo Diode Array pada panjang gelombang 210 nm untuk Azitromisin dan 289 nm untuk Sefiksim Penelitian dilaksanakan dari bulan Februari sampai Maret 2015 di laboratorium Terapetik-Napza Balai Besar POM di Yogyakarta. Uji penetapan kadar Sefiksim-Azitromisin secara simultan dalam sediaan farmasi masih belum terdapat dalam buku acuan resmi dan belum memiliki metode penetapan kadar yang terpublikasi, oleh karena itu perlu dibuat metode analisis Sefiksim-Azitromisin secara simultan dalam sediaan farmasi dengan jaminan mutu baik secara kualitatif maupun kuantitatif.
Pada hari Rabu, 16 Desember 2015, di aula Balai Besar POM di Yogyakarta dilaksanakan diseminasi internal hasil penelitian tersebut oleh Chusnul Chotimah. Acara tersebut dihadiri oleh Plh. Manajer Puncak, Manajer Teknis, Manajer Mutu, Penyelia dan anggota kelompok jaminan mutu laboratorium. Pada presentasinya Chusnul Chotimah menyampaikan bahwa hasil validasi metode analisis penetapan kadar kombinasi Sefiksim-Azitromisin secara kromatografi cair kinerja tinggi memberikan hasil analisis yang cepat, selektif, spesifik, linier, presisi dan akurat. Waktu tambat (retention time) Sefiksim 2,5 menit dan Azitromisin 9 menit, dengan pemisahan atau resolusi sebesar 4,8. Jadi kedua senyawa tersebut terpisah secara baik. Chusnul juga menyampaikan metoda ini bisa diterapkan untuk penetapan kadar kombinasi Sefiksim-Azitromisin secara simultan pada sediaan tunggal Azitromisin tablet dan kapsul, maupun sediaan tunggal kapsul Sefiksim .
Balai Besar POM di Yogyakarta
