RAPAT ADOPSI CALON BAKU PEMBANDING FARMAKOPE INDONESIA 2013

30-10-2013 Yogyakarta Dilihat 2510 kali

20131030-Jogja_Baku_Pembanding_1.JPGTuntutan kebutuhan baku pembanding yang semakin banyak jenis dan jumlahnya, telah mendorong Laboratorium Unggulan Baku Pembanding di Balai Besar POM Yogyakarta (sesuai SK Kepala Badan POM no. HK.04.1.71.01.13.021 tanggal 2 Januari 2013) untuk membantu percepatan produksi baku pembanding yang sangat diperlukan dalam pengujian Obat, Makanan, Kosmetik, Obat Tradisional dan Pangan. Laboratorium Unggulan Baku Pembanding BBPOM Yogyakarta selalu berkomitmen mengembangkan baku pembanding dengan ketentuan yang sama dengan yang diproduksi di PPOMN, sehingga baku pembanding yang diperoleh validitasnya dapat diakui sebagai baku pembanding nasional.

Pada tanggal 21-23 Oktober 2013 telah digelar rapat adopsi baku pembanding Farmakope Indonesia bertempat di Yogyakarta, yang merupakan puncak kegiatan laboratorium Unggulan Baku pembanding. Rapat Adopsi Baku Pembanding Farmakope Indonesia dibuka secara resmi oleh Deputi I Bidang Pengawasan Produk Terapetik dan Napza Badan POM Dra. A. Retno Tyas Utami, Apt., M.Epid.  Hadir pula Kepala Pusat Pengujian Obat Makanan Nasional (PPOMN) Bapak Drs. Syamsudin, MSi., Apt., 2 orang Tim Ahli yaitu Prof. Dr. Sudibyo Martono, MS., Apt. dari UGM Yogyakarta dan Prof. Dr. Slamet Ibrahim, DEA., Apt. dari ITB.  Peserta berasal dari Laboratorium Baku Pembanding PPOMN, 4 Kolaboran Yogyakarta yaitu Balai Besar POM Medan, Lampung, Samarinda, Menado, 4 Kolaboran PPOMN yaitu Balai Besar POM DKI, Padang, Semarang, Denpasar, Laboratorium Unggulan Baku Pembanding Yogyakarta.

20131030-Jogja_Baku_Pembanding_3.JPGPertemuan ini membahas 30 jenis Calon Baku Pembanding  yaitu 10 jenis hasil kolaborasi Yogyakarta dan 20 jenis hasil kolaborasi PPOMN, serta 8 jenis baku kerja Balai POM. Sedangkan 1 jenis bahan baku Lidokain yang diuji BBPOM di Yogyakarta tidak dikolaborasikan tetapi ikut dibahas dalam rapat adopsi ini.

Rapat Adopsi bertujuan membahas hasil uji kolaborasi baku pembanding dan mengadopsi menjadi Baku Pembanding Farmakope Indonesia sesuai persyaratan ISO Guide 34 (Sistem Mutu Produsen Bahan Acuan).

Kesimpulan hasil rapat adopsi yaitu dari 11 jenis hasil kolaborasi Yogyakarta ditunda 2 yaitu : Sefprozil   (hitung ulang karena ada hasil uji kolaborator outlier) dan Hidralazin (perlu optimasi PK secara KCKT karena waktu retensi mundur). Sedangkan dari 21 jenis hasil kolaborasi PPOMN ditunda 2 yaitu yaitu primakuin fosfat (menambah data PK secara Potensiometri & Spektro UV-Vis dan Klidinium bromida : menambah data DSC & Identifikasi secara KCKT.

Program Laboratorium Unggulan Baku Pembanding membutuhkan dukungan dari semua pihak yang terkait agar tercipta laboratorium baku pembanding yang handal dan terpercaya di seluruh Indonesia sehingga permasalahan ketiadaan baku pembanding segera dapat diatasi.

Sarana